Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) 29 Ağustos 2026 tarihli ve 33355 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Tebliğ ile 29 Eylül 2017 tarihinden bu yana yürürlükte bulunan önceki fiyatlandırma tebliği yürürlükten kaldırılmıştır. Yeni Tebliğ ile 12 Mart 2026 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanan 11031 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın (“Fiyatlandırma Kararı”) uygulanmasına ilişkin usul ve esaslar be

İlaç sektöründe jenerik ve orijinal ilaç firmaları arasındaki uyuşmazlıklar, son dönemde haksız ihtiyati tedbir nedeniyle ortaya çıkan zararların tazminine ilişkin davalar bakımından yeni bir boyut kazanmıştır. Yargıtay 11. Hukuk Dairesi'nin 06.02.2024 tarihli ve 2022/3681 E., 2024/750 K. sayılı kararı ile birlikte, haksız ihtiyati tedbir sebebiyle jenerik ilaç firmalarının uğradığı zararın tazminine yönelik ilk emsal niteliğindeki karar temyiz aşamasında da onanmıştır. Söz

Rekabet Kurumunun (“Kurum”) bir süredir üzerinde çalıştığı Ön Raporu (“Ön Rapor”) 10 Ağustos 2026 tarihinde yayımlanmıştır. Ön Rapor, yalnızca klasik rekabet hukuku başlıkları bakımından değil; patent, ruhsatlandırma, geri ödeme, dağıtım ve kamu ihale süreçlerinin rekabet üzerindeki etkilerine odaklanması açısından da önem taşımaktadır. Bu kapsamda, Ön Raporda öncelikle ilaç sektörünün genel görümü ile sektöre ilişkin sayısal ve istatistiki veriler incelenmiş, son 10 yıllık

Geçtiğimiz birkaç yıl içinde, kanser ve nadir hastalık tedavilerinde kullanılan ve Sosyal Güvenlik Kurumunun (“SGK”) geri ödeme kapsamına almadığı ilaçların bedellerinin karşılanması talebiyle çok sayıda dava açılmıştır. Nitekim, bu ilaçların çoğu yenilikçi tedaviler sağlamakla birlikte oldukça pahalı ilaçlardır. Birçok ilacın bedelinin Sağlık Uygulama Tebliği (“SUT”) kapsamında geri ödemeye alınmaması gerekçe gösterilerek SGK tarafından karşılanmaması nedeniyle hastalar yarg

Kamuoyunda “12. Yargı Paketi” olarak bilinen 7589 sayılı Yargının Etkin ve Verimli İşlemesine Yönelik Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun (“7589 sayılı Kanun”), 31 Temmuz 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlandı. 7589 sayılı Kanun; icra ve satış işlemlerinden idari yargılama usulüne, kanuni faizden alacak davalarına, hükmün açıklanmasının geri bırakılmasından banka hesabı kullandırılması suretiyle dolandırıcılık suçlarına iştirake kadar geniş bir alanda önemli d

Sağlık ve turizm kesişimindeki wellness konseptleri, ülkemizde hızla büyüyen bir ticari pazar haline gelmiştir. Bu hızlı büyüme, hizmet standartlarının belirlenmesi ve net bir hukuki çerçevenin çizilmesi ihtiyacını da beraberinde getirmiştir. Sektöre ilişkin hukuki altyapı, Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan ve 4 Temmuz 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan Esenlik Hizmetleri Yönetmeliği (‘Yönetmelik’) ile resmen yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik; sağlıklı yaşamı teşvik e

İnce Legal olarak, Dr. Lawrence B. Landman’ın büromuza danışman olarak katıldığını duyurmaktan mutluluk duyuyoruz! Dr. Landman’ın çalışmaları, başta Avrupa Komisyonu olmak üzere rekabet otoritelerinin ilaç sektörü ile hızla gelişen yüksek teknoloji pazarlarına ilişkin düzenleyici ve rekabet hukuku analizlerine odaklanmaktadır. Dr. Landman, diğer çalışmalarının yanı sıra, rekabet otoritelerinin inovasyona yönelik rekabeti uygulamada nasıl koruduğunu açıklayan Future Markets M

Anayasa Mahkemesi’nin (“AYM”) 16 Haziran 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan 27.01.2026 tarihli ve 2020/32193 başvuru numaralı bireysel başvuru kararı, kişisel verilerin korunması hukuku ve idare hukuku prensipleri açısından önemli değerlendirmeler içermektedir. Karar, Kişisel Verileri Koruma Kurulu’nun (“Kurul”) son yıllarda rehberler ve genişletici yorumlar vasıtasıyla tesis ettiği idari para cezası uygulamalarına sınır çizmektedir. Karara konu olayda; bir sigorta şirk

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından paylaşılan 08.06.2026 tarihli duyuru ile, Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzunda (“Kılavuz”) değişiklikler yapıldığı açıklanmıştır. Bilindiği üzere, ülkemizde ruhsatı bulunmayan veya ruhsatlı olduğu halde piyasada tedarik problemi yaşanan beşerî tıbbi ürünlerin şahsi kullanım amacıyla reçete bazında veya hastaneler tarafından toplu olarak temini, 3 Şubat 2023 tarihli ve 32093 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Yurt Dışında

Sağlık Raporları Yönetmeliği (“Yönetmelik”), 19 Mayıs 2026 tarihli ve 33258 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik ile sağlık raporlarının hangi sağlık hizmeti sunucuları tarafından, hangi usul ve formatta düzenleneceği; başvuru, muayene, elektronik sistem, itiraz ve denetim süreçleri kapsamlı şekilde yeniden düzenlenmiştir. Yönetmeliğin amacı, sağlık raporlarının düzenlenmesine ilişkin usul ve esasları, rapor formatlarını, itiraz süreçlerini ve i

Bilindiği üzere, birleşme-devralma mevzuatının güncellenmesine yönelik olarak yürütülen çalışmalar kapsamında 2010/4 sayılı Rekabet Kurumundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ’de 2026 yılı Şubat ayında bazı değişiklikler yapılmıştır. Rekabet Kurulu tarafından Tebliğ’in güncellenen hali ile uyumlu olarak çeşitli kılavuzlarda da değişikliklere gidilmiş olup yapılan değişiklikleri içerir kılavuzlar Rekabet Kurumu web sitesinde yayımlanmıştır. Güncel

Sosyal Güvenlik Kurumu Tarafından 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 3 üncü Maddesinin (h) Bendi Kapsamında Yurt Dışından Gerçekleştirilecek Beşerî Tıbbî Ürün Alımları ve Bunlara İlişkin Hizmet Alımlarına Dair Usul ve Esaslar (“11190 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı”) 24 Nisan 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Mevzuatımıza yeni kazandırılan 11190 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile şahsi tedavi için yurt dışından gerçekleştirilecek beşerî tıbbi ürün alımları

Bilindiği üzere, Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ uyarınca, tarafların ciroların belirli eşikleri aştığı birleşme ve devralma işlemlerinin geçerlilik kazanabilmesi için Rekabet Kurulundan (“Kurul”) onay alınması gerekmektedir. Benzer şekilde, “teknoloji teşebbüsü istisnası” [1] kapsamına giren işlemler için de Kuruldan onay alınması gerekmektedir. Bu kapsamda, tarafların işlem için henüz Kuruldan onay almadıkları aşamadaki reka

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”), 12.03.2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanmış ve 13.03.2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Karar, beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılmasına esas alınan sabit Euro Kurunun güncellenmesi ile öne çıksa da, beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırma metodolojisi bakımından birçok önemli ve kapsamlı değişiklik getirmektedir. Bu yazımızda, Karar ile getirilen değişiklikleri mülga mevzuat ile karşılaştırmalı bir şekilde e

Anayasa Mahkemesinin (“AYM”) 9 M6art 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan 11.12.2025 tarihli ve 2025/185 E. 2025/258 K. kararı ile 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’un 43. maddesinin sekizinci fıkrasının Anayasa’ya aykırı olmadığına hükmedilmiştir. Anılan fıkra, “Sürecin uzlaşma ile neticelenmesi halinde, idari para cezası ve uzlaşma metninde yer alan hususlar uzlaşmanın taraflarınca dava konusu yapılamaz” hükmünü haizdir. 4054 sayılı Kanunda 2020 yılında ya

Anayasa Mahkemesinin (“AYM”) 17 Şubat 2026 tarihli ve 33171 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan kararı, Türk rekabet hukuku uygulamasında son yılların en büyük tartışma konularından biri olan kurulun yerinde inceleme yetkisine dair tartışmaları yeniden gündemin merkezine taşıdı. AYM, 06.11.2025 tarihli ve E.2023/174, K.2025/224 sayılı kararıyla Danıştay 13. Dairesinin ve Ankara 11. İdare Mahkemesinin somut norm denetimi yoluyla getirdiği itirazları reddetmiş, 4054 sayılı Reka

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan Uluslararası Sağlık Hizmetlerinde İş Birliği Yönetmeliği (‘ Yönetmelik ’), 14 Şubat 2026 tarihli Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Sağlık Bakanlığı ve Devlet üniversitelerine ait uluslararası sağlık turizmi yetki belgesi verilen sağlık tesisleri ile uluslararası sağlık hizmetlerinde koordinasyonu sağlamak üzere çıkarılan Yönetmelikte uluslararası sağlık hizmet sunumuna yönelik iş birliği usul ve esasları düzenlenmiştir.

Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ (Tebliğ No: 2010/4)’De Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ (“Değişiklik Tebliği”) 11 Şubat 2026 tarihli Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Değişiklik Tebliği ile, hukuki geçerlilik kazanabilmesi için Rekabet Kuruluna bildirilerek izin alınması gereken birleşme ve devralmalar ile bu işlemlerin bildirimine ilişkin usul ve esaslar yeniden düzenlenmiştir. En son Mart 2022’de yapılan değ

31 Ocak 2026 tarihli Resmi Gazete’de Kenevir Yetiştiriciliği ve Kontrolüne Dair Yönetmelik ile Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Dair Yönetmelik yayımlanmıştır. Bilindiği üzere, 24 Temmuz 2025 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan 7557 sayılı Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı KHK’de Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun ile Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun'da da bazı değişikliklere gidilmiş, kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri ile kişisel

Rekabet Kurumu (“Kurum”), 2025 Yılı Birleşme ve Devralma Görünüm Raporunu (“Rapor”) yayımladı. Kurum, 13 yıldır yayımladığı bu raporlar ile birleşme ve devralmalar hakkında istatistiki bilgiler sağlamakta ve Türkiye’deki yoğunlaşma denetiminin sınırlarını ve ekonomik eğilimleri ortaya koymaktadır. Raporda öne çıkan bilgilere aşağıda yer verilmiştir: 2025 yılında Kurum nezdinde toplam 416 işlem karara bağlanmıştır. Bir önceki yıla göre yaklaşık %34 oranında bir artışa tekabül