top of page

TİTCK’DAN İYİ DÜZENLEME UYGULAMALARI KILAVUZU


Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”), 11 Mayıs 2022 tarihinde internet sitesinde yer verdiği duyuru ile İyi Düzenleme Uygulamaları Kılavuzunun (“Kılavuz”) yayımlandığını duyurmuştur.


Kılavuz’un amacı TİTCK’nin görev, yetki ve sorumluluklarını yerine getirirken, gerçekleştirdiği düzenleyici işlemlerin yürütülmesi esaslarını açıklamak olarak belirtilmiştir. Bu doğrultuda, aşağıda yer verilen ilkeler İyi Düzenleme Uygulamaları İlkeleri olarak belirlenmiştir:

· Hukuka uygunluk

· Tutarlılık

· Bağımsızlık

· Tarafsızlık

· Orantılılık

· Esneklik

· Açıklık

· Verimlilik

· Şeffaflık


Kılavuzun yayımlanması ile birlikte, geçen sene yayımlanan ve aynı ilkeleri kapsayan Dünya Sağlık Örgütü İyi Düzenleme Uygulamaları Kılavuzu ile de paralellik sağlanmış oldu.


Kılavuza aşağıdaki bağlantıdan erişebilirsiniz:

Comments


bottom of page